שירותי ולידציה
שירותי ולידציה
זיפ 7 מהנדסים בע"מ מובילה בתחום הוולידציה לציוד וחללים מבוקרי טמפרטורה, ומספקת פתרונות מקצועיים לכל שרשרת ייצור, אחסון והפצת התרופות — כולל מקררי תרופות, חדרי קירור ורכבי הפצה.
מהנדסי הוולידציה בחברה בעלי ידע מקצועי רחב וניסיון מעשי רב בתחום, תוך עבודה בהתאם לדרישות התקנים והרגולציה המחמירים ביותר.
החברה מספקת שירות ולידציה מלא ומקיף לכל שלבי התהליך, החל מאפיון דרישות הלקוח והכנת פרוטוקולים מותאמים אישית (IQ / OQ / PQ), דרך בדיקות מקדימות למתקן וביצוע תהליך ולידציה מלא, ועד ניתוח תוצאות, הכנת דוח ולידציה מפורט ומסירת המלצות מקצועיות להמשך.
השירות כולל:
- ולידציה לחדרי קירור וחללים מבוקרי טמפרטורה
- ולידציה למקררים רפואיים ומקררי תרופות
- ולידציה לרכבי הובלה והפצה בקירור
- ביצוע פרוטוקולי IQ / OQ / PQ
- מיפוי טמפרטורה וניטור תנאי סביבה
- הפקת דוחות ולידציה מלאים בהתאם לדרישות הרגולציה
הצוות המקצועי והמנוסה שלנו מעניק שירות בפריסה ארצית, עם דגש על מקצועיות, זמינות, גמישות ושירות אישי ברמה הגבוהה ביותר.
